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內容來自YAHOO新聞
華宇子宮頸癌基因檢測 獲多國專利
工商時報【程鏡明】
華宇藥品公司將在今年生技展(攤位號碼:M719A)首度展出Cervi-M子宮頸癌甲基化基因檢測,該檢測已於2013年獲得TFDA許可證,並取得GMP和ISO 17025證書,目前已獲得美國、台灣及中國專利核准,另外歐盟、加拿大、日本、巴西等16國專利申請中。
Cervi-M由雙和醫院婦產部賴鴻政副院長研究團隊,找到關鍵性的PAX1甲基化基因。經研究發現在子宮頸癌癌momoshop前病變及子宮頸癌患者抹片細胞可偵測到高度甲基化基因表現,只需抹片剩餘細胞即可檢測。研究歷時十年,國內甲基化成果終於得以應用於臨床,證實抹片結合甲基化基因檢測有93%的靈敏度,臨床證實可輔助抹片篩檢之不足,目前已經獲得國內3所醫學中心採用,未來將全面在醫院、診所銷售。
華宇藥品另在2013年7月自美國技術轉移引進台灣製造生產的腫瘤標記檢測產品:Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑,台灣TFDA查驗登記已於2014第三季取得上市許可;該檢測試劑是於2008年獲得美國FDA核准使用,也是美國FDA自1985年來唯一核可使用於大腸直腸癌的腫瘤標記。
Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑是藉由連續監測血清中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物,用於評估治療成效以及大腸直腸癌的病程發展,由於準確度極高,在世界各地已造福許多癌症病患。
華宇藥品成立於1998年,行銷代理國際知名藥廠之醫療診斷、藥品、醫療器材,其中醫療診斷涵蓋癌症及疾病診斷,主要科別包括大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等。在代理及自有產品雙雙站穩腳步下,華宇藥品預計2016年第3季公開發行。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/華宇子宮頸癌基因檢測-獲多國專利-215006159--finance.html
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